Bugünün konusu "hem çekici hem de kışkırtıcıdır-FDA, 8 eyalette kanserojen bileşen içeren bir grup şekerleme hatırladı. Bu olayın arkasında, ABD pazarına genişlemeyi izleyen yerli Çin sağlık takviyesi işletmeleri için büyük bir fırsat ve zorluk var.
ABD'de satılan en çok satan şeker, kanserojen bileşenler nedeniyle geri çağrıldı (1) (1) .png
I. FDA hatırlama olayı: Bir piyasa uyarı sinyali
Bir haber hikayesi dikkatimi çekti: New York merkezli Blooming Import Inc. tarafından Çin'den ithal edilen Altın mahsul şekeri, bir boyama maddesi olarak asit kırmızısı 18 içerdiği için hatırlandı.
! [Resim 1 (1) .png]
ABD'de satılan en çok satan şeker, kanserojen bileşenler nedeniyle geri çağrıldı
Bu şeker, öncelikle Asya marketlerinde satılan "altın renkli ve aromada tatlı" olarak tanımlandı. Boya esas olarak deri, plastik, ahşap ilaçlar ve kozmetik boyama için kullanılır. DEHB ve kansere bağlanan çalışmalar nedeniyle ABD'de yasaklanmıştır.
Daha da utanç verici: Şekerlerin de mavi 1 ve kırmızı 40 boya içerdiği bulundu. Bu iki boya FDA'nın onaylı katkı listesinde yer alırken, ürün etiketinde listelenmedi.
! [Resim 2 (1) .png]
FDA, bazı bireylerin renk katkı maddelerine alerjisi olabileceğini açıkça belirtmektedir, bu nedenle ürünler üzerinde açıkça etiketlenmeleri gerekir.
Blooming Import Inc., 8 ABD eyaletinde satılan etkilenen ürünlerle 10 onsluk altın mahsul şekerini gönüllü olarak hatırladı: New York, Pennsylvania, Maryland, New Jersey, Massachusetts, Missouri, Delaware ve Teksas.
FDA, bu hatırlamayı "Sınıf II" olarak sınıflandırdı ve "ihlal edici bir ürüne kullanım veya maruz kalmanın geçici veya tıbbi olarak geri dönüşümlü olumsuz sağlık sonuçlarına neden olabileceği bir durum" olarak tanımlandı.
Bu sizi soğuk bir terle patlatıyor mu?
ABD pazarına girmeyi planlayan sağlık takviyesi işletmeleri için bu haber bir uyandırma çağrısı:
FDA, gıda katkı maddeleri ihlallerine ilişkin son derece katı düzenlemeler uygular.
İi. ABD Sağlık Takviyesi Piyasasının Mevcut Durumu: Sıkı Düzenlemenin ortasında büyük fırsatlar
QYR (Hengzhou Bozhi) istatistiklerine ve tahminlerine göre, küresel sağlık takviyesi satışları 2030 yılına kadar 81.57 milyar2023'e ulaştı ve% 3.8 (2024-2030) bileşik bir yıllık büyüme oranını (CAGR) temsil etti.
Dünyanın en büyük sağlık takviyesi pazarlarından biri olan ABD, sağlık ürünlerine olan talep görüyor.
Arkadaşlar, bu krizlerin ve fırsatların bir arada bulunduğu bir pazar.
FDA'nın şeker hatırlama olayı bize şunları söylüyor:
Uyum, ABD Sağlık Takviyesi pazarına girmenin ilk eşiği ve iş geliştirmenin sürdürülmesi için yaşam çizgisidir.
III. FDA Düzenleyici Eğilimler: Daha Katar Uyumluluk Gereksinimleri şekilleniyor
FDA, Ocak 2025'te, zaten beslenme gerçekleri etiketleri taşıyan çoğu gıdada paketin ön besleme etiketleme yetkileri de dahil olmak üzere bir dizi yeni düzenleme yayınladı ve tüketicilerin ürünlere göz atarken beslenme içeriğini hızlı bir şekilde karşılaştırmalarını sağladı.
Ek olarak, FDA, büyük gıda alerjen etiketlemesi ile ilgili kılavuzları güncelledi ve gıda etiketlerinin alt içi veya "tesadüfi katkı maddeleri" olarak mevcut olsalar bile büyük alerjenleri beyan etmesi gerektiğini vurguladı.
Bu düzenleyici değişiklikler, ABD pazarına girmeyi planlayan sağlık takviyesi işletmelerine daha yüksek uyumluluk gereksinimleri getirir.
IV. En çok satan sağlık takviyesi nasıl oluşturulur: Ar-Ge'den pazarlamaya tam süreç analizi
Yukarıdaki pazar analizine dayanarak, ABD pazarında en çok satan diyet takviyesi oluşturma sürecini bozalım:
1. pazar araştırması ve konumlandırma
İlk olarak, hedef sağlık takviyesi kategorisini veya taklit edilecek en çok satan ürünü açıklığa kavuşturmak için ortaklarla iletişim kurun.
Hedef kategorideki rekabeti değerlendirmek için ön piyasa analizi yapın.
Örneğin, Amazon'un ilgili etkinlik kategorisindeki en çok satan 30 takviyenin bir listesini derleyin, ardından her ürünün pazar boyutunu, rekabet yoğunluğunu, fırsatlarını ve benzersiz satış noktalarını (USPS) analiz edin.
2. Ürün Ar -Ge ve Formül Optimizasyonu
Bir sağlık takviyesinin başarısı, gerçek etkinliğine bağlıdır.
Klinik çalışmalarda etkili olduğu kanıtlanmış bileşenleri tanımlamak için son üç yıldan itibaren hedef etkinlik alanında tıbbi klinik makaleleri gözden geçirin.
Profesyonel bir ekiple resmi bir formül geliştirin (tipik olarak kıdemli doktorlar, deneyimli eczacılar ve takviye üretim süreçleri konusunda uzmanlaşmış Ar -Ge mühendisleri).
Mükemmel bir ek formülü "3 gün içinde belirgin etkiler, 3 haftada somut iyileştirmeler ve 3 ay içinde önemli terapötik sonuçlar" elde etmelidir.
Ek olarak, her biri bir dizi karşılık gelen klinik tıbbi çalışma tarafından desteklenen FDA gereksinimlerine uygun sağlık iddiaları ve yapı işlevi talepleri.
3. Uyumluluk kontrolleri ve ambalaj tasarımı
Bu adım, etiketleme gereksinimleri, içerik açıklaması ve sağlık talepleri üzerindeki kısıtlamalar dahil olmak üzere FDA düzenlemelerine kesinlikle uyulmalıdır.
Ambalaj tasarımı, FDA'nın pazarlama etkinliği ile uyumu dengelemeli göz alıcı çekicilik, USP iletişimi, psikolojik "kaygan eğim" tetikleyicileri ve arzu yaratılışları ile dengelenmelidir.
4. Üretim ve kalite kontrolü
Ürün tutarlılığı, potens ve saflığı sağlamak için FDA'nın mevcut iyi üretim uygulamaları (CGMP) ile uyumlu titiz bir kalite kontrol sistemi oluşturun.
Bu, hammaddelerin, bitmiş ürünlerin ve depolama koşullarının test edilmesini; parti kayıtlarının ve izlenebilirliğin korunması; ve personel eğitim ve sanitasyon protokollerini yönetme.
5. Listeleme ve pazarlama tanıtımı
Amazon, Tiktok ve Temu gibi platformlarda ürünleri listeleyin; Hedeflenen reklam grupları ve anahtar kelimelerle Amazon reklam kampanyaları oluşturun.
Olumlu incelemeler, video tanıtım komut dosyaları ve canlı akış komut dosyaları gibi pazarlama içeriği oluşturun.
V. ABD pazarına genişleyen Çin sağlık takviyesi şirketleri için kilit tuzaklar
Geniş potansiyele rağmen, yerel sağlık takviyesi işletmeleri ABD pazarına girerken önemli risklerle karşı karşıyadır. Aşağıda büyük "tuzaklar":
1. Sıkı FDA düzenlemesi altında uyum riskleri
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) sağlık takviyelerinin sıkı gözetimini zorlamaktadır.
Takviyelerin, belirli hastalıkları tedavi edebileceklerini, tedavi edebileceklerini veya önleyebileceklerini ima eden hastalık iddiaları yapmaları yasaktır.
İhlaller, ürün geri çağırmaları, uyarı mektupları veya diğer icra eylemleri de dahil olmak üzere ciddi sonuçlara yol açabilir.
Unutmayın: Diyet Takviyesi Sağlık ve Eğitim Yasası (DSHEA) uyarınca, FDA'nın takviyeleri pazara girmeden önce onaylama yetkisi yoktur.
Bu, üreticilerin ürün güvenliği ve etiket uyumluluğunu sağlama konusunda tam sorumluluk taşıdığı anlamına gelir.
2. uyumsuz malzemelerin ve etiketlerin gizli riskleri
Altın mahsul şekeri hatırlamasında görüldüğü gibi, açıklanmayan bileşenler-FDA-Can tetikleyicisi tarafından onaylanmış olsa bile.
Benzer şekilde, diyet takviyeleri için, üreticiler tüm ciddi olumsuz olayları aldıktan sonraki 15 gün içinde FDA'ya bildirmelidir.
3. Pazarlama iddialarında uyum riskleri
ABD'de, diyet takviyeleri sadece ürünün vücudun yapısını veya işlevini nasıl etkilediğini ve bu iddiaların bilimsel kanıtlarla desteklenmesi gereken "yapı işlevi" iddialarını yapabilir.
4. GMP Standartları ile Uyumsuz Üretim Tesisleri
FDA, ürün kalitesi, tutarlılık ve güvenliği sağlamak için diyet takviyeleri için iyi üretim uygulamalarını (CGMP) zorunlu kılar.
İşletmeler kontaminasyon, yanlış etiketleme veya standart dışı ürünleri önlemek için CGMP'ler uygulamalıdır.
GMP standartlarını karşılayamayan üretim tesisleri, ürünlerinin ABD pazarında reddedilmesi ile karşılaşabilir.
Sağlık ve sağlıklı yaşam ürünleri için tüketici talebi büyüdükçe, gelişen FDA düzenlemeleri ile birleştiğinde, Çin sağlık takviyesi ihracatçıları ABD pazarına daha fazla dikkat ve profesyonellik ile yaklaşmalıdır.
Etkili piyasa stratejileri ile eşleştirilmiş, yüksek kaliteli, farklılaşmış ürünler yaratabilen şirketler bu dinamik pazarda fırsatları yakalayacaktır.
