Çin
Düzenleyici Standartlar: Ulusal gıda güvenliği standardı "Sağlıklı Gıda" (GB 16740-2014), sağlıklı gıdaların tanımını, ürün sınıflandırmasını, teknik gerekliliklerini, denetim yöntemlerini ve diğer içeriklerini belirleyen, Çin'deki sağlıklı gıdalara yönelik temel standarttır. Ayrıca bir dizi ilgili muayene ve test standardı da bulunmaktadır. Örneğin, ulusal gıda güvenliği standardı "Sağlıklı Gıdalarda Alfa-Linolenik Asit, Eikosapentaenoik Asit, Dokosapentaenoik Asit ve Dokosaheksaenoik Asit Tayini" (GB 28404-2012), sağlıklı gıdalardaki çeşitli bileşenlerin tespit yöntemlerini düzenlemek için kullanılır.
Kayıt ve Dosyalama Sistemi: Sağlık ürünlerinin kayıt veya dosyalama yoluyla yönetilmesi gerekir. Kayıtlı sağlık ürünlerinin güvenlik, sağlık işlevleri ve diğer pek çok açıdan sıkı testlerden ve onaylardan geçmesi gerekmektedir. Sağlık ürünlerinin dosyalanması süreci nispeten basitleştirilmiş olsa da, ürün kalitesi ve güvenliğinin sağlanması için ürün formülleri ve üretim süreçleri gibi ilgili materyallerin yine de sunulması gerekmektedir.
Amerika Birleşik Devletleri
Düzenleyici Çerçeve: Temel olarak Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasasına (FFDCA) dayanır. Bu yasa, Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi - Ulusal Formüler'i (USP-NF) diyet takviyeleri için kalite standartlarının resmi derlemesi olarak tanır, ancak bunun uygulanması zorunlu değildir.
USP Standartları: Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi Konvansiyonu tarafından formüle edilmiştir. Monograflar, diyet içerikleri ve diyet takviyeleri olarak kullanılan maddeleri denetler ve içerik maddeleri için kalite gereklilikleri, kirletici kontrolü vb. dahil olmak üzere kamuya açık spesifikasyonlar sağlar. Genel bölümler ayrıca, diyet takviyelerinin kalitesinin sağlanmasına yardımcı olmak için test ve tahlil bilgileri gibi analitik yöntemleri de içerir.
cGMP Gereksinimleri: Üreticilerin tutarlılık, saflık, dayanıklılık ve kaliteyi sağlamak için personel nitelikleri, tesis tesisleri, üretim süreçleri ve kalite kontrolü gibi üretim sürecinin tüm yönlerini kapsayan Mevcut İyi Üretim Uygulamalarını (cGMP) takip etmeleri gerekmektedir. ürünlerin bileşimi.
Avustralya
TGA Sertifikasyonu: Avustralya, besinsel sağlık ürünleri üretimini ilaç yönetimine dahil eden dünyadaki tek ülkedir. Tedavi Ürünleri İdaresi (TGA), sağlık ürünleri üzerinde çok sıkı bir denetime sahiptir. TGA sertifikası alan sağlık ürünlerinin, hammaddeden son ürüne kadar 600'den fazla kalite kontrolünden geçmesi gerekiyor ve üretim süreçleri, kalite kontrol ve güvenlik açısından yüksek standartlara sahip olması gerekiyor.
İçerik Gereksinimleri: İçeriklerin güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için, ham maddelerin menşei, saflığı ve kalitesi dahil olmak üzere sağlık ürünlerinin içeriklerine ilişkin katı düzenlemeler bulunmaktadır. Bu arada sağlık ürünlerine bazı zararlı maddelerin ve onaylanmamış ilaç içeriklerinin eklenmesi yasaktır.
Avrupa Birliği
Çerçeve Direktifler: Avrupa Birliği gıda takviyelerine ilişkin bir dizi çerçeve direktif oluşturmuştur. Her üye devletin bu direktiflere göre kendi özel düzenlemelerini ve standartlarını oluşturması gerekmektedir. Direktifler, gıda takviyelerinin tanımı, içerik gereksinimleri ve etiketlerinin tanımlanması gibi temel ilkeleri belirlemektedir.
GMP Standartları: Birçok AB ülkesi, ürün kalitesinin istikrarını ve güvenilirliğini sağlamak amacıyla, üretim sürecinin hijyenini, kalite kontrolünü ve ürün izlenebilirliğini sağlamak için sağlık ürünü üreticilerinin İyi Üretim Uygulamalarını (GMP) takip etmesini şart koşmaktadır.
İçerik Onayı: Sağlık ürünlerinde kullanılan yeni bileşenlerin sıkı güvenlik değerlendirmesinden ve onay prosedürlerinden geçmesi gerekir. Yalnızca güvenlikleri ve etkinlikleri onaylandıktan sonra kullanılmalarına izin verilir.
Japonya
İlgili Düzenlemeler: Sağlık ürünleri Japonya'da "sağlıklı fonksiyonel gıdalar" olarak adlandırılmaktadır ve Sağlığı Geliştirme Yasası gibi yasa ve yönetmeliklerle düzenlenmektedir. İşlevleri ve güvenlikleri arasındaki farklılıklara göre, sağlık açısından fonksiyonel gıdalar, belirli sağlık kullanımlarına yönelik gıdalar ve besin fonksiyonlarına sahip gıdalar gibi kategorilere ayrılır.
Onay Sistemi: Belirli sağlık kullanımlarına yönelik gıdaların, güvenlik ve sağlık işlevlerinin bilimsel değerlendirmelerini de içeren sıkı bir onay sürecinden geçmesi gerekir. İşletmelerin ayrıntılı araştırma materyallerini ve başvuru belgelerini sunmaları gerekmektedir. Besin işlevlerine sahip gıdalar, dosyalama sistemine tabidir ancak aynı zamanda ilgili içerik spesifikasyonlarını ve talep gerekliliklerini de karşılamaları gerekir.
