Bir sağlık bakım ürünü olarak melatoninin farklı ülkelerin düzenleyici gerekliliklerini karşılaması gerekmektedir. Ürün kalitesi ve uyumluluk kurumsal gelişimin temel taşlarıdır.
Çekirdek içerik:
- Büyük pazarlardaki düzenleyici gereklilikler:
- Amerika Birleşik Devletleri: FDA, melatonini bir besin takviyesi olarak sınıflandırıyor ve reçetesiz satılmasına izin veriyor.
- Avrupa Birliği: Sağlık ürünlerine ilişkin işlevsel iddialara ilişkin denetim daha sıkıdır ve melatonin içerik sınırı genellikle 1 mg'dan azdır.
- Çin: Sağlıklı gıda olarak sınıflandırılmıştır ve ulusal kayıt veya başvuru gerektirir.
2. Kalite güvence önlemleri:
- Hammaddelerin saflığı, yabancı maddelerin veya verimsiz bileşenlerin karışmasını önlemek için test edilir.
- Ürün tutarlılığını sağlamak için GMP (İyi Üretim Uygulamaları) ve ISO9001 sertifikasyonunu izleyin.
3. Etiketleme özellikleri:
- Dozu, önerilen kullanımı ve potansiyel kontrendikasyonları açıkça belirtin.
Özet:
Düzenlemelere uyum ve yüksek kalite kontrol standartları, melatonin ürünleri için uluslararası pazarlara açılmanın anahtarıdır.
