Sağlık ürünleri endüstrisi için düzenleme ve sertifikasyon gereklilikleri

Doğrudan tüketici sağlığıyla ilgili bir ürün olan sağlık ürünleri, farklı ülke ve bölgelerde farklı düzenlemeler ve sertifika gereklilikleriyle karşı karşıyadır. Aşağıda birkaç önemli pazara yönelik düzenleyici çerçeveler yer almaktadır:
- ABD : ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Diyet Takviyesi Sağlık ve Eğitim Yasası (DSHEA) kapsamında sağlık takviyelerini düzenlemektedir. İşletmeler ürünlerinin güvenli olduğundan emin olmalıdır ancak besin takviyeleri pazarlanmadan önce FDA onayı gerektirmez. Sağlık ürünü şirketlerinin İyi Üretim Uygulamalarına (GMP) uymaları ve yanlış veya yanıltıcı beyanları yasaklayarak ürün etiketlemesinin doğruluğunu sağlamaları gerekmektedir.
-AB : AB'nin sağlık ürünleri konusunda katı düzenlemeleri vardır ve ürünlerin Gıda Takviyeleri Yönetmeliğine (2002/46/EC) uygun olması gerekir. Herhangi bir sağlık ürününün pazara girmeden önce her üye devlet tarafından onaylanması gerekir ve etiket, ürünün hastalıkları tedavi ettiğini iddia edemez ve sağlık iddiasının Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA) tarafından onaylanması gerekir.
- Çin: Çin pazarındaki sağlık ürünleri, Piyasa Düzenlemesi için Devlet İdaresi'nin onayını gerektirir. İşletmeler, ürünlerinin etkinliğini kanıtlamak için bilimsel kanıtlar sunmalı ve etiketleme ve tanıtım dilini sıkı bir şekilde kontrol etmelidir. Buna ek olarak, iç pazarda, ithal edilen sağlık ürünlerine ilişkin, dosyalama veya tescil prosedürlerinden geçmesi gereken yüksek düzenleyici gereklilikler bulunmaktadır.
Sertifikasyonun Önemi: Tüketici güvenini ve pazar rekabet gücünü artırmak için birçok sağlık ürünü şirketi, ürünlerinin kalitesini, güvenliğini ve etkinliğini garanti edebilen NSF, USP veya ISO standartları gibi üçüncü taraf sertifikasyonlarını tercih eder.